Мы ради Вас видеть на нашем сайте

К Вашим услугам мы предлагаем широкий список лицензирования, повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов.

Одним из основных видов государственного контроля над предпринимательской деятельностью является лицензирование. В этой связи широкому кругу организаций для начала своей деятельности необходимо получить лицензию (разрешение). В настоящее время документом, который регулирует процесс лицензирования в России является Федеральный Закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 8 августа 2001 года. Он определяет Перечень видов деятельности, на осуществление которых необходимо получение лицензии. Кроме тех видов деятельности, которые указаны в этом Законе, лицензированию подлежат виды деятельности, лицензирование, которых производится в соответствии с иными Федеральными законами, например, страховая деятельность, деятельность в области таможенного дела и др.

Мы готовы предложить своим клиентам помощь в получении многих видов лицензий, необходимых для начала и последующей работы компаний на рынке на территории РФ. Наша компания работает официально и по договору. Мы также готовы помочь в подборе нужных специалистов, если они отсутствуют в штате Вашей компании или предложить официальный диплом на Вашего специалиста (повышение квалификации)

Регистрация медицинских изделий

Для ввоза медицинских изделий в Российскую Федерацию с целью последующей реализации необходима обязательная их регистрация.

Регистрация медицинских изделий регулируется законодательством нашей страны. Зарегистрированные товары, имеющие сертификат качества, не облагаются налогом на добавочную стоимость при переезде через границу, а это 18% от общей суммы.

С 1 января 2013 года начали действовать новые правила регистрации медицинских изделий, и теперь законным считается оформление регистрационных документов, проведенное по установленному данным законом порядку.

После процедуры регистрации медицинских изделий владелец может на законных основаниях:

заниматься их продажей на всей территории России;
принимать участие во всероссийских тендерах по закупке медицинского оборудования;
продавать свои изделия без посредников любым медицинским учреждениям.

Мы готовы подготовить все документы для подачи в Росздравнадзор (подготовим ТУ, инструкцию по эксплуатации и др.)

Стоимость услуг нашей компании по регистрации изделия произведенных на территории РФ 150.000 рублей (Заказчик оплачивает все испытания и гос. пошлины в зависимости от класса опасности изделия отдельно)

Стоимость услуг нашей компании по регистрации изделия импортнго производства от 150 000 рублей. (Заказчик оплачивает все испытания и гос. пошлины в зависимости от класса опасности изделия отдельно)

Стоимость получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие

Стоимость получения РУ следует разбить на составляющие:

Стоимость ввоза (при импорте) образцов мед изделий для испытаний и исследований, а так же стоимость самих образцов
Стоимость технических испытаний — зависит от медицинского изделия и выбранной лаборатории
Стоимость токсикологических исследований — зависит от медицинского изделия и выбранной лаборатории
Стоимость испытаний в целях утверждения типа средств измерений (при необходимости)
Пошлина за государственную регистрацию медицинских изделий c 01.01.2015г — 7000 руб
Пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в зависимости от класса потенциального риска их применения) c 01.01.2015г :
класс 1 — 45 000 руб, класс 2а — 65 000 руб, класс 2б — 85 000 руб, класс 3 — 115 000 руб.
Стоимость легализации документов (нотариальные заверения, апостилирование при необходимости, перевод с иностранных языков)
Стоимость составления нормативной документации в соответствии с требованиями РФ (работа эксперта)
Стоимость клинических испытаний — зависит от медицинского изделия и выбранной клиники.

Выбирайте нас